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The SCALE Diabetes:糖尿病における減量治療

GLP1治療は本来、糖尿病治療の薬剤です。ですから、本来であれば、糖尿病において、血糖コントロールに寄与するだけでなく、糖尿病においても体重減少をもたらし、それによって糖尿病の合併症を取り除くというのは、糖尿病専門医なら、誰もが望む治療になるわけです。

そのGLP1治療の本来の姿を、検討した研究がThe SCALE Diabetes スタディと呼びます。

Efficasy of Liraglutide for weight Loss among patients with type 2 diabetes The SCALE diabetes randomized clinical trial JAMA 2015: 314('): 687-699

リラグルチド(サクセンダ)を2型糖尿病にもちいて、体重減少効果を観察した研究です。いわゆるRCTと呼ばれる大規模臨床研究で9カ国、126の医療施設で行われ、2011年から2013年にかけて始まり、論文としては、2015年に発表されています。

1361名の参加者を募り、BMIが27以上の対象者は846名でした。18歳以上が条件で、糖尿病薬は、ゼロから3剤までが許容されています。メトフォルミン、チアゾリジン系薬剤、そして、SU剤も、この中に含まれています。

HbA1cは7から10%の間でした。 リラグリチド3mg群は、423名。 リラグリチド1.8mg群は211名。 プラセボ群は212名に割り付けられました。 そして、全員に、1日、500キロカロリーの食事制限をすることと、身体的活動を1週間に150分以上行うことが勧められました。

その結果

BaseLine リラグリチド3mg群・体重は105.7kg リラグリチド1.8群は、体重106.5kg プラセボ群は体重106.5kg

体重減少率は リラグリチド3mg群では、6% (6.4kg) リラグリチド1.8mg群では、4.7%(5.0kg) プラセボ群では、2.0%(2.2kg)

5%以上の体重減少に成功した割合は リラグリチド3mg群では、54.3% リラグリチド1.8mg群では、40.4% プラセボ群では、21.4%

10%以上の体重減少に成功した割合は リラグリチド3mg群では、25.2% リラグリチド1.8mg群では15.9% プラセボ群では6.7%

消化器症状が多かったのは、リラグリチド3.0mg、1.8mg供にでした。膵炎の発症はありませんでした。

56週間、つまり、約1年において、リラグリチド(抗肥満薬としてはサクセンダ)を投与すると、これだけの体重減少効果が期待できます。

糖尿病でない場合と比較すると、成績は悪いのですが、それはしかたありません。血糖コントロールが改善すると体重が増える場合があるからです。

いずれにせよ、肥満治療は「内科」の分野になったのは間違いありません。内科の「臨床」(プラクティス)には、上手い、下手があります。

GLP1ダイエットを始めるなら、きちんと治療成績をいえる、糖尿病臨床にもたけた糖尿病専門医の指導をうけないと、大変な事態になります。「名医との出逢いは、一生を左右します。」。だから、こういうデータを、ひた隠しにするような糖尿病専門医、美容外科専門医での治療は危険かもしれません。

こうしたエビデンスがあるので、 私のクリニックに、もし、糖尿病患者さんが来院されても、私の方針としては、SU剤は中止しません。唯一、インスリン治療との併用は、行いません。

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